ПЕРВОНАЧАЛЬНОЕ ДЕПОНИРОВАНИЕ ШТАММА
Депонирование штамма микроорганизма в БРЦ ВКПМ может осуществляться как физическим так и юридическим лицом - депозитором.
Если два или более лица желают осуществить депонирование культуры совместно, то они по договоренности между собой определяют ответственное лицо, которое и выступает в качестве депозитора. Депозитарий имеет дело непосредственно и исключительно с депозитором.
При депонировании ДЕПОЗИТОР представляет:
- заявка с просьбой об осуществлении депонировании с указанием родового и видового название культуры, наименования штамма (если оно существует) и формы депонирования (для физ.лиц / для юр.лиц);
- образцы культуры
|
грибы, дрожжи, бактерии, плазмиды |
2 чашки Петри с хорошим визуальным ростом свежей культуры на агаризованной среде или 20 лиофилизированных образцов по согласованию*. |
|
культуры клеток и гибридомы |
15 образцов замороженных в жидком азоте (концентрация не менее 106) в ампулах на 2мл плюс 30мл среды для проверки выживаемости культуры. Ампулы должны быть подписаны маркером с указанием количества клеток в ампуле и даты заморозки. |
|
бактериофаги |
5мл. (фаговый лизат без клеток, титр фага не менее 108 ед/мл)** |
|
микроводоросли |
2 чашки Петри с хорошим визуальным ростом свежей культуры на агаризованной среде и 50 мл жидкой культуры |
*) Условия выращивания (состав среды, температура выращивания и т.п.) должны быть указаны в паспорте.
**) Бактериофаги и плазмиды присылаются с соответствующими хозяйскими клетками, если подобных клеток нет в открытой коллекции БРЦ ВКПМ.
- паспорт на передаваемый штамм (в двух экземплярах) в печатном виде по установленной форме, подписанный депозитором и, если депозитор юридическое лицо, заверенный печатью). При осуществлении международного патентного депонирования дополнительно указывается точный адрес и название (имя) депозитора на английском языке;
- для штамма, выделенного из природных источников, необходимо представить подробный отчет об идентификации с указанием методов исследования. Дополнительно БРЦ ВКПМ имеет право запросить заключение об идентификации с помощью анализа нуклеотидной последовательности области, кодирующей рибосомальные гены. с приложением данных, на основании которых оно было сделано;
- для генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов (ГИММ) - необходимо предоставить информацию о проведенных генетических модификациях. Депонирование осуществляется в том случае, если согласно полученной информации штамм не представляет опасность для здоровья человека и окружающей среды. Информация о критериях, используемых при определении уровня риска потенциально вредного воздействия ГИММ, приведена на сайте БРЦ ВКПМ
Ассоциации микроорганизмов депонируются как один депозит только в том случае, если культуры, входящие в ассоциацию, могут размножаться только в симбиозе или ассоциация не может быть воспроизведена из выделяемых из нее чистых культур. В обоих случаях необходимо представить подтверждение неделимости культур, а также условия длительного хранения и стабильного поддержания ассоциации.
В остальных случаях микроорганизмы, входящие в ассоциацию, депонируются в виде чистых культур
Общим требованием для депонирования культур является предоставление депозитором сведений о существующих методах длительного хранения депонируемой культуры.
В случае отсутствия стандартных методов хранения, возможность и условия осуществления депонирования определяются БРЦ ВКПМ с учетом технических возможностей и затрат на поддержание культуры в течение длительного срока.
Поступающие штаммы проходят проверку на чистоту и жизнеспособность. В образце культуры, передаваемой в коллекцию, должен содержаться соответствующий прилагаемому описанию жизнеспособный микроорганизм, не загрязненный посторонними микроорганизмами.
Датой депонирования штамма в БРЦ ВКПМ считается дата поступления в коллекцию чистой и жизнеспособной культуры, комплекта правильно оформленных документов и оплаты тарифа за депонирование (если он предусмотрен). Депонированному штамму присваивается регистрационный номер, использующийся в дальнейшем для его идентификации.
БРЦ ВКПМ имеет право отказать в депонировании штамма микроорганизма если представленный штамм не относится к перечню микроорганизмов, депонируемых БРЦ ВКПМ в соответствии с настоящими правилами.
Ответственность за соответствие реальных свойств депонируемого штамма данным, указанным в паспорте, несет депозитор.
БРЦ ВКПМ имеет право осуществить проверку видоспецифических и иных основных свойств (признаков) штамма, указанных в паспорте.