Тематические материалы
БИОБЕЗОПАСНОСТЬ ПРОМЫШЛЕННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ
Важным условием интенсивного развития промышленной биотехнологии является безопасность биотехнологических производств для человека и окружающей среды, которая достигается благодаря развитию методологии выявления возможных рисков, связанных с использованием микробных продуцентов и выбору оптимальных мер физической защиты.
Особенности проблемы обеспечения биобезопасности в биотехнологии связаны с условностью таксономической классификации микроорганизмов, разнообразием свойств штаммов, формально относящихся к одному таксономическому виду, а также естественным процессом расширения использования в промышленности высокоэффективных генно-инженерно-модифицированных микробных продуцентов.
Правительственные ведомства различных стран мира разрабатывают национальные правила для обеспечения биобезопасности в промышленной биотехнологии и сотрудничают в рамках ряда международных организаций для координации и выработки общих принципов этой деятельности (термин биобезопасность, используемый в русскоязычной литературе в на английском языке может отражаться двумя терминами : biosafety и biosecurity, второй термин имеет отношение к несанкционированному использованию патогенных микроорганизмов, которые не используются в промышленности).
Важным требованием к этой нормативной базе является то, что, обеспечивая биобезопасность производства, она не должна содержать лишних ограничений, мешающих использованию эффективных микробных продуцентов и сдерживающих развитие промышленной биотехнологии.
Постоянное совершенствование нормативной базы с целью оптимизации механизма выбора необходимых и достаточных мер для безопасного использования разнообразных штаммов микроорганизмов, максимальное использование для этой цели накапливаемых научных знаний и опыта работ, является основным принципом, положенным в основу современных подходов к обеспечению биобезопасности в странах с интенсивно развивающейся биотехнологией.
Нормативная база в области биобезопасности промышленных штаммов РФ, выделенных из природных источников
В России принципы определения мер физической защиты при работе со штаммами микроорганизмов значительно отличаются от рекомендаций ВОЗ, которые приняты и используются в промышленно развитых странах.
Принципы определения биобезопасности штаммов, депонируемых в БРЦ ВКПМ
БРЦ ВКПМ принимает на депонирование микроорганизмы отнесенные к 1или 2ой группам биобезопасности и требующие обеспечения, соответственно, 1-го или 2- го уровня физической защиты
Принципы определения уровня биобезопасности для штаммов ГИММ (генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов), депонируемых в БРЦ ВКПМ
Настоящие правила разработаны в БРЦ ВКПМ на основании Федерального закона РФ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» с учетом международной практики и правил работ с генетически-модифицированными штаммами национального института здоровья США (NIH)
Основные положения нормативной базы в области биобезопасности стран Евросоюза
Основные положения нормативной базы в области биобезопасности стран Евросоюза и Германии, как пример европейской страны, чья нормативная база интегрирована в законодательство Евросоюза
Информационные ресурсы и Ссылки
Информационные ресурсы к предыдущим статьям