ФОРМЫ ДЕПОНИРОВАНИЯ МИКРООРГАНИЗМОВ В БРЦ ВКПМ
В зависимости от целей осуществления депонирования, в БРЦ ВКПМ различают следующие формы (категории) депонирования: хранение, гарантийное хранение, патентное депонирование (национальное и международное).
Хранение.
Депонирование по форме «хранение» осуществляется с целью обеспечения сохранности штаммов, представляющих интерес для практического применения или для исследовательских целей. Информация о штаммах, находящихся на «хранении», помещается в открытый каталог, а сами штаммы выдаются из коллекции по запросам третьих лиц.
Депонирование осуществляется бесплатно.
После проверки чистоты и жизнеспособности поступающего штамма, депозитору выдается справка о депонировании по установленной форме о приеме культуры на хранение, в которой указывается регистрационный номер культуры, видовая принадлежность штамма, авторское наименование культуры (если оно указано в представленном паспорте), дата депонирования, депозитор штамма.
Депозитор штамма, находящегося на депонировании по форме «хранение», может подать письменное заявление о переводе штамма на депонирование по форме "патентное депонирование", однако, штамм при этом остается доступным к выдаче по запросам третьих лиц, и депозитор не будет получать уведомлений о выдаче штамма.
При получении заявления о переводе штамма на «патентное депонирование» БРЦ ВКПМ направляет образец материала Депозитору для подтверждения аудентичности культуры. В случае подтверждения аудентичности, Депозитор освобождается от предоставления в БРЦ ВКПМ дополнительного материала.
При изменении формы депонирования с формы «хранение» на форму «патентное депонирование», датой патентного депонирования культуры считается дата, на которую в БРЦ ВКПМ поступил весь комплект правильно оформленных документов (заявление о переводе на депонирование по форме «национальное патентное депонирование», паспорт с указанием новой формы депонирования, другие требуемые документы) и оплата соответствующего тарифа.
1.2 Гарантийное хранение.
Депонирование по форме «гарантийное хранение» осуществляется с целью обеспечения сохранности штаммов, представляющих интерес для депозитора. БРЦ ВКПМ сохраняет конфиденциальность информации о факте депонирования и о депонированном штамме в течение всего срока гарантийного хранения. Образец штамма может быть выдан из коллекции только депозитору или по письменному разрешению депозитора.
После проверки чистоты и жизнеспособности поступающего штамма, депозитору выдается справка о приеме культуры на гарантийное хранение, в которой указывается регистрационный номер культуры, видовая принадлежность штамма, авторское наименование культуры (если оно указано в представленном паспорте), дата депонирования, депозитор штамма, срок гарантийного хранения
Гарантийное хранение осуществляется в течение срока, оговоренного при депонировании. По истечении установленного срока, депонированный штамм и вся, полученная при депонировании документация, могут быть возвращены депозитору по его письменному заявлению.
По желанию депозитора и в случае осуществления соответствующей оплаты, срок гарантийного хранения может быть продлен. В этом случае депозитору выдается соответствующее подтверждение.
Если в течение 6 месяцев после истечения срока гарантийного хранения от депозитора не поступит заявление об изъятии штамма или иное распоряжение, штамм по решению БРЦ ВКПМ может быть переведен на депонирование по форме "хранение" (с возможностью выдачи по запросам третьих лиц) или уничтожен.
В течении срока гарантийного хранения депозитор может подать письменное заявление о переводе штамма на депонирование по форме "патентное депонирование".
При этом БРЦ ВКПМ направляет образец материала Депозитору для подтверждения аудентичности культуры. В случае подтверждения аудентичности, Депозитор освобождается от предоставления в БРЦ ВКПМ дополнительного материала.
При изменении формы депонирования с формы «гарантийное хранение» на форму «патентное депонирование», датой патентного депонирования культуры считается дата, на которую в БРЦ ВКПМ поступил весь комплект правильно оформленных документов (заявление о переводе на депонирование по форме «национальное патентное депонирование», паспорт с указанием новой формы депонирования, другие требуемые документы) и оплата соответствующего тарифа.
1.3. Патентное депонирование.
1.3.1 Национальное патентное депонирование.
Депонирование по форме «национальное патентное депонирование» осуществляется в случае, если на штамм или способ с его использованием планируется подать заявку на патент РФ.
После проверки чистоты и жизнеспособности поступающего штамма, депозитору выдается справка об осуществлении национального патентного депонировании по установленной форме, в которой указывается регистрационный номер культуры, видовая принадлежность штамма, авторское наименование культуры (если оно указано в представленном паспорте), дата депонирования, депозитор штамма.
Датой национального патентного депонирования считается дата, на которую в БРЦ ВКПМ поступила чистая жизнеспособная культура, весь комплект правильно оформленных документов и оплата соответствующего тарифа.
С момента выдачи справки о депонировании штамм не подлежит отзыву.
Если в дальнейшем на штамм или способ с его использованием планируется подать заявку на патент в других странах, то по письменному заявлению депозитора (и после оплаты соответствующего тарифа) депонирование может быть переведено на депонирование по форме «международное патентное депонирование».
При этом БРЦ ВКПМ направляет образец материала Депозитору для подтверждения аудентичности культуры. В случае подтверждения аудентичности, Депозитор освобождается от предоставления в БРЦ ВКПМ дополнительного материала.
При изменении формы депонирования с формы «национальное патентное депонирование» на форму «международное патентное депонирование», датой изменения формы депонирования считается дата, на которую в БРЦ ВКПМ поступил весь комплект правильно оформленных документов (заявление о переводе на депонирование по форме «международное патентное депонирование», дополнение к паспорту с указанием на английском языке полного адреса и наименования депозитора, продукта, синтезируемого штаммом, области его применения, другие требуемые документы) и оплата соответствующего тарифа.
В этом случае в Справке о международном патентном депонировании указывается и дата национального патентного депонирования и дата перевода культуры на международное патентное депонирование.
До подачи заявки на патент информация о самом факте осуществления депонирования и о депонированном штамме является конфиденциальной и, также как сам штамм, предоставляется третьим лицам только по письменному разрешению депозитора.
После публикации сведений о выдаче патента штамм предоставляется третьим лицам:
а) по письменному разрешению депозитора;
б) по письменному распоряжению Патентного ведомства РФ после представления запрашивающей стороной декларации с обязательством не передавать предоставленный депонированный штамм или любой штамм, полученный от него, третьим лицам, не вывозить за пределы юрисдикции патента и не использовать с целью получения прибыли (для промышленных целей) в течение срока действия патента без соответствующего разрешения патентовладельца. Запрос на выдачу штамма должен содержать развернутое пояснение в рамках выполнения какого именно госзаказа, гранта и т.д. и с какой целью будут проводиться исследования с запрашиваемым штаммом.
В случае б) БРЦ ВКПМ письменно уведомляет депозитора о произведенной выдаче.
В случае, если владелец патента не является депозитором штамма, штамм выдается только по разрешению депозитора.
В течение 4 лет с даты депонирования депозитор сообщает в БРЦ ВКПМ информацию о подаче заявки(вок) на патент(ы) (с указанием номера заявки, даты ее подачи и названия) и/или о получении патента (ов), касающегося депонированного штамма. При отсутствии информации о поданной заявке на патент или получении патента, содержание штамма микроорганизма в соответствии с правилами национального патентного депонирования может быть продлено на срок свыше 4-х лет по письменному заявлению депозитора, поступившему в БРЦ ВКПМ до истечения указанного срока и при условии оплаты соответствующего тарифа. В этом случае депозитору выдается соответствующее подтверждение.
Если в течение 4-х лет с даты депонирования в БРЦ ВКПМ не поступила информация о подаче депозитором заявки на патент (с указанием номера заявки и ее названия) или заявление о продлении срока содержания штамма микроорганизма в соответствии с правилами национального патентного депонирования, то депонирование может быть переведено на депонирование по форме "хранение" (с возможностью выдачи по запросам третьих лиц).
Если заявка на патент, касающийся депонированного штамма, подана, но по ней получен отказ в выдаче патента, возможности обжалования которого исчерпаны, депозитор в течение 6 месяцев с даты получения окончательного отказа может представить в БРЦ ВКПМ заявление о своем намерении подать другую заявку на патент, касающийся депонированного штамма. Информация о повторной подаче заявки должна быть представлена депозитором в БРЦ ВКПМ в течение 2-х лет после подачи указанного заявления. Если в течение указанного срока в БРЦ ВКПМ не поступила информация о повторной подаче депозитором заявки на патент (с указанием номера заявки и объекта патентования) или заявление о продлении срока содержания штамма микроорганизма в соответствии с правилами национального патентного депонирования, то депонирование может быть переведено на депонирование по форме "хранение". После публикации сведений о выдаче патента, информация о штамме может быть внесена в каталог микроорганизмов, хранящихся в БРЦ ВКПМ с указанием номера патента.
В случае если штамм, депонированный по форме "национальное патентное депонирование", утратил свою жизнеспособность, депозитор осуществляет повторное депонирование штамма в БРЦ ВКПМ. Повторное депонирование осуществляется бесплатно.
В течение 6 месяцев после окончания срока действия патента(ов), а также, если по заявке получен отказ в выдаче патента, возможности обжалования которого исчерпаны, или действие патента(ов) прекращено и не подлежит восстановлению, депозитор может подать в БРЦ ВКПМ заявление с просьбой продлить срок содержания штамма микроорганизма в соответствии с правилами национального патентного депонирования (при условии оплаты соответствующего тарифа). При отсутствии такого заявления по окончании срока действия патента(ов), или если по заявке получен отказ в выдаче патента, возможности обжалования которого исчерпаны, или если действие патента(ов) прекращено и не подлежит восстановлению, микроорганизм может быть переведен на депонирование по форме "хранение" или уничтожен.
1.3.2 Международное патентное депонирование.
Депонирование по форме «международное патентное депонирование» осуществляется в случае, если на штамм или способ с его использованием планируется подать заявку на патент не только в России, но и в других странах.
После проверки чистоты и жизнеспособности поступающего штамма депозитору выдается справка об осуществлении международного патентного депонировании и свидетельство о жизнеспособности сданного штамма по установленной международной форме.
Датой международного патентного депонирования считается дата, на которую в БРЦ ВКПМ поступила чистая жизнеспособная культура, весь комплект правильно оформленных документов и оплата соответствующего тарифа.
С момента выдачи справки о депонировании штамм не подлежит отзыву.
Правила обращения со штаммами, депонированными по форме "международное патентное депонирование" регламентируются положениями "Инструкции к Будапештскому договору о международном признании депонирования микроорганизмов для целей патентной процедуры" (далее: Инструкция к Будапештскому договору)
До подачи заявки на патент информация о самом факте осуществления депонирования и о депонированном штамме является конфиденциальной и предоставляется третьим лицам только по письменному разрешению депозитора.
После подачи депозитором заявки на патент в патентное ведомство штамм предоставляется лицам, имеющим на это право в соответствии с правилом 11 Инструкции к Будапештскому договору и при соблюдении требований, которые предусмотрены этим правилом. При этом БРЦ ВКПМ в письменной форме уведомляет депозитора о произведенной выдаче (кроме случая, когда выдача осуществляется с разрешения депозитора)
В случае, если заявитель по заявке или владелец патента не является депозитором штамма, штамм выдается только по разрешению депозитора.
После публикации сведений о выдаче патента, информация о штаммах, депонированных в БРЦ ВКПМ по форме "международное патентное депонирование", может быть внесена в Каталог микроорганизмов, хранящихся в БРЦ ВКПМ, по просьбе депозитора. Однако, в любом случае в Каталог могут быть внесены сведения о всех микроорганизмах, которые или использование которых является предметом опубликованных патентов РФ
В случае если штамм, депонированный по форме "международное патентное депонирование", утратил свою жизнеспособность, депозитор имеет право бесплатно осуществить повторное депонирование штамма в БРЦ ВКПМ.
Микроорганизмы, сданные на депонирование по форме "международное патентное депонирование" хранятся в течение, по меньшей мере, пяти лет с момента последнего запроса о выдаче образца депонированного микроорганизма и в любом случае не менее 30 лет с даты депонирования.
До истечения указанного срока депозитор имеет право подать в БРЦ ВКПМ заявление с просьбой продлить срок содержания штамма микроорганизма в соответствии с правилами национального патентного депонирования (при условии оплаты соответствующего тарифа). При отсутствии такого заявления по окончании срока международного патентного депонирования микроорганизм может быть переведен на депонирование по форме "хранение" (с возможностью выдачи по запросам третьих лиц) или уничтожен.