Принципы определения биобезопасности штаммов, депонируемых в БРЦ ВКПМ
В соответствии с санитарными правилами СП 1.3.2322-08 в Российской Федерации микроорганизмы (включая вирусы) классифицируются по уровню их патогенности (1-4 группы). ВКПМ принимает на депонирование непатогенные микроорганизмы, т.е. микроорганизмы тех видов, которые не включены в списки, приведенные в санитарных правилах СП 1.3.2322-08 , за исключением штаммов микроорганизмов, отнесенных к 3 или 4-ой группам патогенности, но являющихся безопасными для промышленного использования в соотвествии с правилами, которыми руководствуются крупнейшие коллекции Европы и США, а также штаммов, имеющих Gras статус, для которых известен опыт длительного безопасного использования. В соответствии с требованиями предъявляемым к международным коллекциям микроорганизмов в ВКПМ всем депонируемым штаммам присваивается уровень биобезопасности в зависимости от группы риска микроорганизма и конкретных свойств каждого штамма. Рекомендуемые уровни биологической безопасности для различных микроорганизмов представляют условия, при которых можно обычно безопасно работать с конкретным штаммом.
Уровень биобезопасности микроорганизма (1-ый – 4-ый) - это показатель степени безопасности конкретных штаммов микроорганизмов, учитывающий группу риска на основании таксономической идентификации штамма, известные свойства данного штамма, опыт его использования в исследовательских и прикладных целях.
Для безопасной работы с микроорганизмами каждой из групп безопасности предусматриваются необходимые меры физической защиты с 1-го (минимальный) по 4-ый (максимальный). В БРЦ ВКПМ принимаются на депонирование микроорганизмы отнесенные к 1или 2ой группам биобезопасности и требующие обеспечения, соответственно, 1-го или 2- го уровня физической защиты.
1-й уровень (минимальный).
Эксперименты, требующие физической защиты 1-го уровня, могут проводиться в помещении, предназначенном для работы с непатогенными микроорганизмами с помощью общепринятых микробиологических методов. Работа может проводиться на открытых поверхностях, без специального защитного оборудования, не требуется специальных инженерных устройств. В помещении должна поддерживаться строгая чистота. Приемы и хранение пищи, курение в этом помещении запрещены. В работе следует использовать только механические пипетки.
2- уровень (низкий)
Эксперименты, в которых необходима физическая защита 2-го уровня, могут проводиться в тех же помещениях, что предназначены для работы с 1-м уровнем защиты, но доступ посторонних лиц ограничивается. В здании, где расположена лаборатория, должен быть автоклав. Режим и условия работы приборов, создающих опасность образования аэрозоля (водоструйные и прочие насосы, лиофилизаторы, ультразвуковые дезинтеграторы, качалки и прочее оборудование) размещаются таким образом, чтобы свести к минимуму поступление частиц аэрозоля в воздух помещения, используются боксы и ламинарный поток воздуха. Использованные в опыте материалы, содержащие микроорганизмы, обеззараживаются.